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规范病毒性肝炎治疗规范检测方法是关键

随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及,我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大,仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗,容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌,导致死亡。

近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎,知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释疑》,旨在提高大众对病毒性肝炎疾病的认知度与参与度,主动检测,减少传播,提高肝炎患者的生命质量,降低肝硬化和肝癌发生率。同时,上海交通大医院主任、上海市感染性疾病科临床质量控制中心主任谢青教授,中华医学会检验分会主任委员、医院检验科主任潘柏申教授等业内专家就今年的“世界肝炎日”主题——“规范检测治疗,遏制肝炎危害”进行了深入分享与交流。

遏制肝炎:从规范检测开始

谢青教授表示:“全程规范化诊断筛查和治疗监测是确保病毒性肝炎诊治疗效的重要环节。检测方法不规范不仅会延误起始治疗时机,还会导致治疗过程中医生无法准确、及时判断疗效,影响治疗效果。因此,规范检测与治疗是最大程度上遏制肝炎危害的关键。”

病毒性肝炎的实验室检测方法主要包括:血清学(病毒抗原及其抗体)检测、病毒核酸载量检测、病毒基因分型检测、病毒耐药突变检测、肝功能检测、肝纤维化标志物检测和肿瘤标志物检测等。不同类型的病毒性肝炎检测指标不同。

乙型病毒性肝炎(HBV)感染常用的血清学标志物包括:表面抗原(HBsAg)及其抗体(抗HBs)、e抗原(HBeAg)及其抗体(抗HBe)、核心抗体(抗HBc)。HBV抗原阳性表示存在HBV感染,并有不同程度的HBV复制。研究显示,HBsAg定量检测预示价值高、适合作为治疗早期监控的指标,并能够对慢性乙肝患者干扰素/核苷(酸)类似物(NAs)的治疗进行有效监控。血清HBVDNA检测主要用于诊断、评估病毒复制状态、决定是否开始抗病毒治疗以及抗病毒治疗效果监测。

《慢性乙型肝炎防治指南》推荐HBeAg阳性患者NAs治疗总疗程建议至少4年,在达到HBVDNA低于检测下限、转氨酶(ALT)复常、HBeAg血清学转换后,再巩固治疗至少3年(每隔6个月复查一次)仍保持不变者,可考虑停药,但延长疗程可减少复发;对于HBeAg阴性患者,推荐NAs治疗达到HBsAg消失且HBVDNA检测不到,再巩固治疗1年半(经过至少3次复查,每次间隔6个月)仍保持不变时,可考虑停药。不论患者在抗病毒治疗过程中是否获得应答,在停药后3个月内应每月检测1次肝功能、HBV血清学标志物及HBVDNA;之后每3个月检测1次肝功能、HBV血清学标志物及HBVDNA。谢青教授强调:“抗病毒治疗监测时需要使用检测下限达到20IU/ml的高灵敏检测方法。高灵敏HBVDNA检测能准确指导临床治疗,是NAs治疗的关键决策依据。高灵敏HBVDNA检测联合HBsAg定量检测能帮助判断肝纤维化、肝硬化患者启动抗病毒治疗时机;24周准确反映病毒学应答,预测远期疗效;早期发现病毒学突破,根据病毒应答调整治疗方案;准确判定治疗终点,选择合适的停药时机。”

Elecsys?HBsAg定量检测使用电化学发光法,具有良好的特异性、敏感性,检测结果可溯源至WHO第二版国际标准,结合cobas?TaqMan?HBVDNA定量检测(线性范围达20IU/mL-1.7×IU/mL),能够帮助临床制定个体化治疗方案,优化慢性乙肝的治疗。

根据国家卫计委年发布的《丙型病毒性肝炎筛查及管理》,丙型病毒性肝炎(HCV)感染高危人群应及早进行筛查。HCV感染的实验室筛查和诊断策略应首先进行抗HCV抗体检测。抗HCV抗体检测结果为阳性时,应进行HCVRNA检测定性确认;抗HCV抗体检测结果为阴性时,因为窗口期的原因,不能排除HCV感染。临床高度怀疑HCV感染时需要进行HCVRNA检测确认;如HCVRNA低于检测下限,应3个月后复测,仍低于检测下限可考虑为既往感染。HCV核心抗原可在HCVRNA检测无法进行时作为替代确认试验,但需注意其检测敏感性低于HCVRNA检测(检测下限约等于~IU/mlHCVRNA)。

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