招募
尊敬的患者及患者家属:
您好!
目前,树兰(杭州)医院感染科正在开展一项“随机、双盲、内科常规治疗对照的临床研究探索宫血间充质干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的有效性和安全性”研究,现诚邀请符合条件的患者参加。
乙型肝炎后肝硬化失代偿期是肝病进展的严重阶段。肝硬化一旦发展到失代偿期,患者可出现腹水、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征和癌变等多种并发疾病而导致死亡。目前医生对失代偿期肝硬化的治疗主要依靠病因治疗、保肝药物、输注白蛋白、利尿等内科常规方法,这些治疗措施只能缓解症状。人工肝支持治疗对于失代偿期肝硬化引起的慢性肝功能衰竭疗效仍然不尽人意。肝移植由于移植源缺乏,排斥反应和其他较严重的移植后安全性问题受到限制。
该试验的目的是评估宫血间充质干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的有效性、安全性;探索宫血间充质干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的合理治疗方案。
经筛选符合条件的患者,可以参加本研究。在整个临床研究期间将为您免费提供研究药物和相关检查,医生会对您的疾病状况进行跟踪治疗。
招募条件
1
18-65岁(含边界值);
2
符合《慢性乙型肝炎防治指南(年版)》乙型肝炎后肝硬化失代偿期诊断标准;
3
受试者心、肺、肾等其他重要脏器功能基本正常;
4
常规治疗效果不佳,病情反复;
5
Child-Pugh评分为B级(7-9分)且MELD评分≤20分;
6
血浆白蛋白小于35g/L,总胆红素小于umol/L,凝血酶原活动度大于30%(凝血酶原时间小于20秒);
7
外周血血红蛋白大于70g/L,血小板大于30×/L;
8
使用核苷(酸)类似物抗病毒治疗超过两年且HBV-DNA已转阴(30IU/ml);
9
HVPG≥10mmHg;
10
受试者(或监护人)自愿签署知情同意书。
如果您满足以上条件并自愿参加,请到树兰(杭州)医院感染科了解研究详情,将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容,以及不适宜参加研究的情况。
联系人:楼丹峰
联系方式:-(8:00-17:00)
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