以干细胞为媒介的细胞治疗作为再生医学的重要组成部分，已经成为全球范围内医学革新的重要方向。作为一种新型的生物医药技术，干细胞为人类的疾病治疗提供了新的方法和手段，在创伤修复、组织再生、难治性疾病等方面展现出了巨大的应用潜力。
截止目前，国内外围绕干细胞的相关临床研究已经如火如荼的开展了许久，让我们来了解一下目前国际国内干细胞里临床研究现状如何了？都有哪些进展呢？
国外干细胞临床研究现状据美国国家临床数据库数据显示，目前共有项干细胞相关临床试验，其中正在招募的有项，尚未开始招募的有项，已完成的临床试验有项。临床试验项目涉及各大系统和不同疾病种类，如细菌和真菌类疾病、行为和精神障碍类疾病、癌症和其他肿瘤、消化系统疾病、免疫系统疾病、心脏和血液疾病、神经系统疾病、伤口和损伤等。采用间充质干细胞的临床试验为项，来源为骨髓、脐带、胎盘和脂肪等。
国内干细胞临床研究现状目前，按照国家《干细胞临床研究管理办法（试行）》的规定，完成备案的干细胞临床研究项目共项，涉及的干细胞种类有间充质干细胞、神经干细胞、宫血干细胞等。
其中，间充质干细胞相关项目（70项）约占所有干细胞项目的2/3，来源为自体骨髓、脐带、胎盘、脂肪、牙髓等，33项干细胞临床研究项目为脐带来源间充质干细胞，占所有干细胞临床研究项目的45.2%。
研究疾病类型主要有银屑病、狼疮性肾炎、急性心肌梗死、骨关节炎、乙型肝炎相关肝硬化失代偿期和代偿期、糖尿病等，以及新型冠状病毒（-nCoV）感染所致重型及危重型肺炎和急性呼吸窘迫综合征等。
开展干细胞临床研究项目数量最多的3家医院分医院（5项）、上海交通大医院（4项）和南京大医院（4项），均以脐带来源间充质干细胞为研究对象。
干细胞产品研发及上市现状随着干细胞基础及临床研究的不断深入开展，全球范围内已经批准了18个干细胞产品，这些产品以间充质干细胞为主，涉及的适应证包括膝关节软骨损伤修复、心肌梗死、骨或瘢痕修复、GVHD、阿尔茨海默病等。其中韩国和欧洲各批准了5个，美国、日本、澳大利亚各批准了2个，印度批准1个，加拿大和新西兰批准了1个，中国尚未有干细胞产品被批准上市。
截至年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理了26项干细胞新药临床试验申请，目前尚有3项在审（含1项补充申请），有8项干细胞产品的新药临床试验申请获得了批准。其中，4项选用脐带来源间充质干细胞，分别用于治疗难治性aGVHD、激素耐药的aGVHD、膝骨关节炎、类风湿关节炎；1项胎盘间充质干细胞用于治疗糖尿病足溃疡。
综上所述，我们可以发现，无论是全球已上市的干细胞产品，还是在我国获批开展新药临床试验的干细胞产品，均以间充质干细胞居多，在国内尤以脐带来源间充质干细胞为主。
脐带来源间充质干细胞有其自身优势，如来源丰富、易于采集，不会对母婴造成任何不良影响，数量多、增殖能力强，基因稳定，不易突变，使用安全、可靠，免疫原性低，具有免疫调节功能，不会在同种异体受体中引起强烈的免疫排斥反应，可被大量冷冻保存，具有向成骨、软骨、脂肪和肌细胞分化的潜能，已经成为干细胞临床研究及应用的重要宝贵资源。
参考文献：
[1]李梦诗，王越，徐莎，王灵，刘文庸.干细胞基础研究和临床研究的现状分析[N].第二军医大学学报，，8（8）：-今日互动
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