肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化发展过程中的关键步骤。在肝纤维化发生的早期阶段，以病因治疗及抗炎保肝治疗为主，而进展期和显著肝纤维化期以及肝硬化期，则需要进行抗肝纤维化治疗。
目前，尚无有效和公认的抗肝纤维化化学药物或生物制剂，而国产中成药在此方面则异军突起，弥补了抗肝纤维化/肝硬化领域“短板”。
在年7月9-11日举行的第十四届全国肝脏疾病临床学术大会暨第4届华夏肝脏病学联盟年会上，由首都医科医院贾继东教授担任主持，首都医科医院王宪波教授作专题报告，就传统中药逆转肝纤维化/肝硬化的临床数据带来精彩剖析。
病因祛除≠万事大吉
慢性肝病患者，切勿忽视抗纤治疗
众所周知，病因治疗是肝纤维化治疗的基础，然而，王宪波教授特别强调，部分疾病虽进行了有效的病因治疗，但肝纤维化问题依然存在，例如乙肝，慢性乙型肝炎（CHB）核苷(酸)类药物治疗1年，肝纤维化改善率≤40%；基线Ishak≥F3的CHB患者，治疗5-10年，仍有1/3的患者肝纤维化无改善；CHB患者即使HBVDNA阴性，肝纤维化仍可存在与进展，或发展为肝癌。
扶正化瘀：
逆转肝纤维化、肝硬化，实现病程全覆盖
肝纤维化/肝硬化的严重程度关系到慢肝患者预后和结局，对此，国内已有相关研究表明，扶正化瘀在肝病各进展阶段疗效显著，或许是肝纤维化/肝硬化患者的优先选择。
肝纤维化期
谢青教授、徐列明教授学术团队开展的双抗联合逆转乙肝肝纤维化的随机、双盲、双中心、对照研究[1]，入组Ishak≥F3患者46例，其结果显示：双抗（扶正化瘀+ETV）疗法下，乙肝患者肝纤维化改善率达81.8%，比单抗提高27.6%。
肝硬化代偿期
国家十二五重大专项[2-4]：双抗联合逆转乙肝肝硬化的随机、双盲、多中心（20家中、西医研究机构）、对照研究，入组的例Ishak≥F5的乙肝肝硬化患者，研究结果显示，扶正化瘀片+ETV肝硬化逆转率达64.6%，较ETV单药治疗，逆转率提高14.6%。相关研究部分数据已在ChinJIntegrMed、ContemporaryClinicalTrialsCommunications杂志发表。
肝硬化失代偿期
肖定洪、徐列明等学者发表于《中华肝脏病杂志》的一项随机、多中心（5家研究机构）、平行对照、前瞻性研究[5]显示：相较于普萘洛尔单药治疗，扶正化瘀+普萘洛尔联合治疗的肝硬化患者食管静脉曲张出血率可降低20.3%-28.4%，生存率提高19.3%。该研究已于英文形式在EvidBasedComplementAlternatMed杂志发表[6]。
临床首证：
降低乙肝肝硬化患者HCC发生风险
首都医科医院王宪波教授及其团队开展的回顾性队列研究发现[7]，与对照组相比，扶正化瘀胶囊联合抗病毒治疗能显著降低乙肝肝硬化患者5年内肝癌的发生风险，其研究结果发表于EvidBasedComplementAlternatMed上。
该研究纳入例正在进行恩替卡韦、替诺福韦治疗的乙肝肝硬化患者，其中累计服用扶正化瘀胶囊超过6个月的患者共人。采用1:1倾向性匹配分析的方法，将患者分为扶正化瘀组(n=)和对照组(n=)。匹配后，两组患者基线值无显著差异，扶正化瘀联合抗病毒治疗能显著降低乙肝肝硬化患者5年内肝癌发生率13.2%，降低肝癌风险56.9%。
相较于服药1年内的患者，服用扶正化瘀1年以上的患者，肝癌发生率显著降低，其中，服药3年以上者，肝癌发生率最低(12-36个月:aHR0.28,95%CI：0.15–0.54,P0.;36个月:aHR0.04,95%CI：0.01–0.70,P=0.)，可见，服用扶正化瘀时间越长，肝癌发生率越低。
亚组分析显示，在多伦多HCC风险指数（THRI）为中/高风险人群中，扶正化瘀可降低肝癌风险49%-91.7%，尤其对中风险人群，效果更佳。
Child-Pugh分级显示，无论肝硬化代偿期还是失代偿期，扶正化瘀可降低肝癌风险50%-70%。
值得注意的是，中医药抗纤维化的研究虽然有很多，但本研究首次证实：抗纤中药可有效降低乙肝肝硬化患者肝癌发生风险。
贾继东教授总结指出：王教授从临床研究的角度，展示了抗病毒治疗与抗纤维化治疗联合用药改善预后的证据（提高肝纤维化组织学逆转率，减少、降低门脉高压患者食管胃底静脉曲张出血发生率，降低肝癌发生率），希望这些证据对广大医者的临床实践有所帮助。
随着循证数据的不断累积，扶正化瘀已实现慢性肝病各个病程全覆盖，病因治疗（抗病毒治疗）+抗纤治疗（扶正化瘀）可减轻肝细胞炎症，减轻肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝硬化失代偿、肝细胞癌和其他并发症的发生，延长生存时间，这与《慢性乙型肝炎防治指南（年版）》提出的CHB患者治疗目标不谋而合，相信必将助力慢性肝病患者更好实现病程管理，提高生活质量，迎接辉煌灿烂的明天！
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1.JournalofClinicalandTranslationalHepatology.,8:1-8.
2.国家传染病重大专项十二五计划课题(No:ZX10005).
3,ContempClinTrialsCommun.Jun23;19:.
4,ChinJIntegrMed.Jun22.doi:10./s---6.
5.肖定洪,徐列明等.中华肝脏病杂志.,22(8):-.
6.EvidBasedComplementAlternatMed,,:.
7.ShiK,etal.AdjuvantFuzhengHuayucapsulereducestheincidenceofhepatocellularcarcinomainpatientswithhepatitisB-causedcirrhosis.EvidBasedComplementAlternatMed.:.doi:10.//.
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