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研发技术员岗位职责:
1、完成研发项目经理安排的工作;
2、完成各类实验工作如:孔板或摇瓶细胞培养,细胞记数等;PCR、质粒抽提,质粒酶切转化等分子生物技术;SDS电泳,WesternBlot,Elisa,普通光学,phase-contrast,荧光显微镜使用等;
3、按时汇报实验数据。
岗位要求:
1、大专及以上学历,生物类相关专业;
2、具备一定的生物学实验技能;
3、能掌握细胞培养、分子生物学实验或蛋白表达纯化实验中的一种即可。
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细胞研发技术员岗位职责:
1、负责样品接收、检测过程中异常信息及数据的反馈,对检验过程中的质量问题、偏差的分析;
2、进行干细胞成脂、成骨、成软骨分化鉴定等相关研究及检测工作;
3、负责细胞遗传多态性分析及核型分析相关外检样本制备、外检流程及报告获取
4、负责干细胞细胞分离,培养,传代,冻存,建库等研发生产型工作;负责检验用细胞系培养,传代,冻存,建库等工作
5、负责相关操作规范流程的记录书写;
6、负责检测相关的设备管理,维护,校验等,维护仪器正常运行;
7、上级领导安排的其他事项;
岗位要求:
1、本科学历,生物类相关专业,工作经验不限;
2、能够在部门领导教导下进行干细胞成脂、成骨、成软骨分化鉴定等细胞相关研究及检测工作;
3、能够在部门领导教导下进行细胞分离,培养,传代,冻存,建库等工作;
4、能够使用Pubmed等检索工具,熟练阅读Cell、Natu、Science、NEJM、Lancet等英文文献;
5、具备良好的职业素养,良好的团队合作精神。
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iPSC研究员岗位职责:
1.负责重编程,鉴定,培养,维系,冻存诱导性多能干细胞iPSC和胚胎干细胞;
2.负责根据要求进行目标基因的CRISPR编辑,主要编辑目标是多能干细胞以及相关细胞的体外编辑;
3.负责多能干细胞的诱导分化的方案摸索,并研究大规模培养的工艺条件;
4.负责干细胞分化而来的免疫细胞等的功能验证,包括体外验证和体内实验;
5.撰写各个研发环节的报告、文件以及记录;
岗位要求:
1、大学本科及硕士学历,年龄不限;
2、生物学医学类专业,扎实的生物医学知识基础;
3、具有基本的查找资料和阅读英文材料的能力;
4、能够根据已有实验方案独立进行实验;
5、具有以下项目经验和实验技能的优先考虑:干细胞,iPSC,CRISPR,肿瘤免疫,哺乳动物细胞培养,慢病毒设计包装,流式细胞分析,免疫荧光染色,QPCR,小鼠肿瘤模型等;
6、踏实、负责、具备一定的执行能力。
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制剂研究员岗位职责:
1、负责完成纳米脂质体等工艺实验和记录,保证实验数据的真实性和规范性;
2、认真做好实验原始记录,对研究结果进行分析总结,完成药物分析各种数据和资料(质量标准、检测方法、方案、报告等)的整理和复核工作,保证其及时性、真实性和完整性;
3、了解新药研发过程,熟练使用实验设备,熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉新药申报技术要求;
4、工作积极主动,责任心强,具备良好的团队合作精神;
5、完成领导交办的其他工作
任职要求:
1、本科及以上学历,药剂、材料、生物等相关专业,工作经验不限;
2、有一定英语读写能力(CET-4或其它同等英语能力以上);
3、制剂研发分析实验动手能力强,能吃苦耐劳,工作认真负责;
4、有纳米脂质体混悬液等研究经验者的优先。
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蛋白纯化技术员岗位职责:
1、配合纯化主管完成蛋白纯化工艺的开发及优化;
2、完成相应蛋白质的纯化和超滤等具体工作;
3、负责实验设备的SOP撰写及日常维护;
4、按照规范和公司的管理要求进行实验记录和数据的整理,撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的相关文件;
5、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、生物学相关专业,大专及以上学历;
2、掌握蛋白表达纯化相关的基本知识和基本实验操作,熟悉各种层析技术,有一年及以上相关工作经验者优先;
3、热爱实验室工作,做事严谨细心,具有较强的动手能力和学习能力;
4、良好的沟通能力,有较强的责任心、耐心和团队合作意识。
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下游纯化研究员岗位职责:
1、负责蛋白和核酸药物纯化工艺的开发、优化,包括:层析介质的选择,澄清工艺、亲和层析工艺等。
2、负责小试工艺向中试生产的技术转移,协助生产进行工艺放大;
3、对核酸药物质量分析数据有一定分析能力;
4、能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求操作;
5、能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果;
6、完成上级交给的其他相关工作,并及时向管理团队汇报进度。
岗位要求:
1、生物学、生物化学等生物医药相关专业本科/硕士/博士毕业;
2、至少2年以上相关工作经验,熟悉生物大分子纯化工艺开发流程,并熟练掌握相关仪器设备及技术;
3、具备生物学相关基础,熟练掌握蛋白生物大分子纯化相关技术技能;
4、良好的团队合作精神。
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细胞培养基研究员岗位职责:
1、进行高质量的细胞复苏,并在孔板,摇瓶和反应器中进行细胞培养;
2、负责细胞生长级产品状况的跟踪和监控,包括培养参数的观察,细胞计数,代谢产物分析,表达量的测定,产品质量跟踪;
3、在细胞株开发过程中进行自有培养基的筛选和选定,针对已确定的克隆,进行培养基的进一步优化,包括采用各种统计学手段和代谢分析等方法;
4、配合培养基的开发进行培养工艺的在其开发,形成与培养基相互适应的基础工艺;
5、在实验室生物反应器中进行培养基和工艺的适应性开发,确认最终使用的培养基和配套的工艺;
6、负责培养基和培养工艺开发过程中相关记录文档的管理。
任职要求:
1、学历/专业要求:生物学、药学、医学、化学等相关专业本科/硕士;
2、技能要求:细胞培养、分子生物学等实验技能;
3、工作态度要求:细致、周密、有耐心;
4、经验要求:1-3年工作经验;
5、计算机/语言要求:英语(能熟练阅读英文专业文献);
6、具有培养,CHO等细胞培养基开发经验的优先考虑。
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生物工艺研究员岗位职责:
1、原核/真核蛋白表达系统及工艺优化,放大;
2、带His标签及其他标签蛋白纯化工艺开发及放大;
3、真核稳转细胞株构建;
4、哺乳动物细胞用培养基开发;
5、微载体培养干细胞工艺开发;
任职要求:
1、生物工艺(或分子生物学,生物工程,免疫学,生物化工)专业本科或硕士学历;
2、优先考虑已有一定科研基础的候选人,如成功开发出来过当下需要的产品或工艺或细胞株构建;
3、具有严谨的科研精神,细致认真,热爱研究工作。
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动物实验研究员岗位职责:
1、协助设计动物实验方案,并根据实验进度进行调整;
2、根据实验方案进行动物给药、采集样品、动物解刨、观察和结果分析;
3、建立在研项目的小鼠肿瘤动物模型;
4、负责动物模型样本检测;
5、完成日常小鼠饲养和观察;
6、记录原始数据,并对结果进行统计学分析并撰写实验报告;
7、协助负责动物实验等相关文献的收集、整理;
8、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、全日制本科学历及以上,2年以上相关工作经验;
2、动物医学、生物学、细胞生物学等生物专业;
3、有动物饲养、动物实验操作、动物实验理论等培训经验优先;
4、熟悉实验动物操作,如:尾静脉注射、皮下注射、腹腔注射、取血、***原位注射等;
5、熟悉动物模型建立、数据收集分析;
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临床协调员工作内容:
1、临床试验项目的资料收集、整理和归档;
2、医院开展时的受试者筛选入组工作;
3、试验标本的采集、处理、保存和运送;
4、临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。协助研究者随机;
5、协助研究者填写病例报告表;
6、协助研究者跟踪受试者定期随访;
7、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,护理或临床医学相关专业毕业;
2、了解临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
3、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
4、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5、能熟练应用office等办公软件;
6、参与过多中心临床试验优先。
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临床监察员工作内容:
1、临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;
2、负责I期至IV期临床试验的监查工作,按要求制作试验相关文件;
3、按照方案SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查管理;
4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5、按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。
岗位要求:
1、临床药学、医学、护理学相关专业本科以上学历;
2、1年以上临床监察工作经验;
3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程;
4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
5、具备优秀的团队合作能力;
6、能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。
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药品注册经理工作内容:
1、全面负责公司产品注册申报相关工作;
2、负责公司药品注册申报制度建设及符合性实施;
3、协助推动公司安排的跨部门项目,如项目管理等;
4、与项目团队合作,负责法规注册相关事务,包括:参与制定公司业务发展战略,建立法规注册要求的文件体系,跟进了解药品监管部门的要求,并有效领导关键会议从而通过体系认证;
5、及时了解法规注册相关动态和政策调整,用以指导指定产品的法规注册工作;
6、对于法规注册要求的指定产品质量和数据完整性负责;
7、基于技术和法规注册相关知识,对公司发展战略和战略规划提出积极指导意见,鉴别和识别产品开发中存在的法规注册风险;积极参与技术研发工作,确保注册法规的可实施性;
8、负责法规注册方面的培训工作,积极了解法规动态,对相关人员进行培训,为员工提供更广泛的指导;
9、组织并参与公司具体药品注册文件的编写和整理工作;
10、组织并参与公司药品注册过程中的各项现场核查准备工作。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,药学或其他相关专业;
2、英语水平优秀,读写及流畅的口语沟通能力;
3、5年以上药品、医疗器械等国内、国际注册经验,有作为核心人员参与IND申报的经验;
4、对相关体系法规充分熟悉,具有实际的国内外注册资料申报递交经验,对法规注册有深刻认识,能够有效指导公司法规注册相关工作;
5、有好的项目管理能力、沟通能力、抗压能力。
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药品注册专员岗位职责:
1、负责公司所研发药品的注册申报,包括注册策略制定,资料撰写及递交,按照既定时限获得批准;定期监测注册法规及竞争产品信息,为公司注册提供法规支持;
2、负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,并同相关部门保持良好的联系,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题,推进已申报品种的注册进展;
4、负责跟进和解读药品相关法规政策和要求,与CFDA等保持良好沟通和关系;
5、负责政府部门项目申报工作;
6、完成领导交办的其他事务。
任职要求:
1、2-3年药品注册工作经验,本科及以上学历,药学相关专业;
2、熟悉药品研究开发过程,具有注册项目沟通协调能力;
3、了解CFDA的药品注册法规和技术指导员以及FDA,欧盟的相关法规要求;
4、熟悉药品注册申报资料撰写要求;
5、具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力;
6、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。
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销售总监岗位要求:
1、制定销售战略计划、销售策略及年度销售目标;
2、制定并实施公司的销售制度、营销策略及销售管理和规划;
3、全面负责销售团队的管理;
4、销售活动及方案的规划及督导实施;
5、引导和监督市场销售工作的方向和进度;
6、主持和跟进公司重大营销合同的谈判与签订工作;
7、制定和控制销售成本;
8、完善公司年度回款计划;
9、销售数据的分析,市场信息的收集整理和分析;
10、新产品的包装上市及推广;
11、产品价格体系的制定;
12、整理和完善客户信息,建立完善的销售系统和各类销售相关的平台。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物医药类相关专业;
2、至少五年以上生物行业销售工作经验,三年以上销售管理工作经验;
3、熟悉生物行业市场情况,敏锐把握市场动态;
4、具有良好的团队管理能力、沟通协调能力以及良好的口才和表达能力;
5、具有生物试剂类产品销售背景的优先考虑。
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销售代表职责描述:
1、负责完成公司的区域销售目标和销售计划;
2、负责规划和开发所辖市场及潜在客户,综合收集和分析市场信息;
3、负责拜访所负责区域内的重要客户,建立顺畅的客户沟通渠道;
4、负责动态把握市场价格,定期向公司提供市场分析预测报告;
5、完成公司领导交办的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物类相关专业;
2、工作经验不限,有1年以上生物试剂或技术服务相关销售经验者优先;
3、良好的语言表达技巧,有较强的人际沟通及公关能力;
4、工作计划能力及销售意识好;
5、有较强的事业心、自我管理能力强。
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招聘专员岗位职责:
1、根据公司发展情况,结合用人部门业务需求,精准分析和定位候选人招聘条件;
2、熟悉招聘渠道,能够根据实际情况拓展和优化招聘渠道;
3、执行招聘流程,发布职位信息、筛选简历、面试甄选、面试评估及谈Offer等工作,确保人才及时到岗;
5、统计相关招聘数据并进行分析,对人员的优化配置提出合理化建议;
6、配合人力资源其他工作。
职位要求:
1.全日制本科及以上学历,2年以上人事招聘相关工作经验,生物医药行业招聘经验优先;
2.熟悉招聘流程,熟练运用各种招聘工具和方法手段,丰富的招聘经验及技巧;
3.积极主动,有计划性,具有良好的协调沟通能力及团队合作精神、责任感强。
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公司简介江苏普瑞康生物医药科技有限公司成立于年,致力于细胞治疗与核酸药物的开发和临床应用,打造集先进生物技术研发、新药开发、临床应用为一体的产业链。位于苏州腾飞创新园塔楼C1楼和2楼,实验室面积平方米,建成有区域细胞制备中心,人类组织细胞库,P2生物安全实验室,GMP“B+A”级洁净室。
普瑞康拥有核心自主知识产权,在专业细分领域技术国际领先,建成有干细胞技术平台,mRNA技术平台,肿瘤免疫技术平台。干细胞临床应用方向为失代偿期乙肝肝硬化(已完成GLP动物安评试验,通过三批次中检院复核检,正在申报IND批件,获得国家卫健委干细胞临床研究项目备案)、类风湿性关节炎、GVHD和系统性红斑狼疮。创新的可降解三维微球干细胞培养专利技术,提高了干细胞的培养效率和制备标准化,极大降低了干细胞生产成本,在膝骨关节炎临床治疗上有突出疗效。mRNA技术平台打通了mRNA生产与应用的全产业链,集mRNA体外转录蛋白质原料平台、专利的mRNA分子结构、自主知识产权的LNP高效递送系统于一体,在传染病领域(新冠病毒mRNA疫苗)、基因缺陷性疾病和肿瘤治疗方面全面布局。肿瘤免疫技术平台拥有核心专利的NK细胞培养技术和通用型CART细胞技术。利用丰富的技术研发和产业化经验,实现“自动化生产”、“规模化制备”和“个性化订制”。
普瑞康已通过ISO:质量管理体系认证,P2生物安全实验室认证,“B+A”级洁净室通过药监局检测,苏州工业园区领军人才企业,高新技术企业,中国医药生物技术协会理事单位,余项专利技术(含PCT专利)。普瑞康秉承“普济众生、瑞泽天下、康福万家”的企业宗旨,积极开展生物创新药的研发,已在苏州、广州、香港三地建立了中心研发基地,在香港建立了一流的细胞治疗中心。致力于3-5年成为世界一流的生物技术公司。
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