原发性肝细胞肝癌肝切除术后的辅助治疗

摘要：原发性肝细胞肝癌-肝切除术后的辅助治疗-CSCO指南解读。

★一.CSCO指南

图1：CSCO指南对原发性肝细胞肝癌肝切除术后辅助治疗的推荐

肝癌外科治疗是肝癌患者获得长期生存的重要手段，但是仅有少数患者确诊时具有手术或肝移植的机会。对于不可切除的肝癌，术前可行TACE、外放疗等获得降期后再行切除。由于肝癌患者进行肝切除术后5年复发率高达50%~70%，降低术后复发率是提高肝癌整体疗效的关键［1，2］。肝癌术后复发往往与术前已经存在的微小播散灶以及肝癌多中心发生有关，故术后需要密切观察和随访。

通常将术后复发的模式分为早期复发和晚期复发。术后2年之内的复发属于早期复发，其高危因素有微血管侵犯、非解剖性肝切除、肿瘤较大（直径5cm）、残余微小病灶以及血清AFP32ng/ml等；术后2年之后的复发为晚期复发，其高危因素有慢性病毒性肝炎活动、肝硬化进展以及多发性瘤灶等［3，4］。

现阶段尚无全球公认的肝癌术后辅助治疗方案。对于具有高危复发因素的患者，临床上给予高度重视，往往积极采取干预措施，希望能够阻止或者推迟复发，包括抗病毒药物、肝动脉介入治疗、含奥沙利铂的系统化疗、分子靶向治疗药物以及中医药治疗等，可能有一定的疗效，但是除了抗病毒药物治疗之外，其他治疗尚缺乏强有力的循证医学证据充分支持。因此，仍然提倡多学科合作和个体化的综合治疗，而基于遗传信息的精准肿瘤学治疗是未来的发展方向。

对于有早期复发风险的肝癌患者，包括残余病灶、多发性肿瘤或卫星病灶、肿瘤直径5cm以及合并血管侵犯，肝切除术后在规范化抗病毒、保肝治疗的基础上进行肝动脉介入治疗作为辅助治疗，可以降低术后复发率，提高RFS和OS，且耐受性良好，具有生存获益［5-7］。

已有若干项研究表明：HBV/HCV相关性肝细胞癌切除术后，采用α-干扰素辅助治疗具有提高长期生存率的趋势，尤其是伴有高危复发因素患者［8-11］。

一项包含8项随机对照研究的Meta分析结果显示：CIK细胞治疗可降低肝癌患者1年和3年术后复发率，提高1~5年总生存率，但对5年复发率和6年总生存率无影响［12］。

?多个回顾性研究显示：对具有高危复发因素肝癌患者，肝切除术后采用索拉非尼辅助治疗防止复发转移具有一定的疗效［13-16］。

一项随机、对照、全国多中心的临床研究结果表明，对于BCLC分期A期和B期的肝癌患者，在根治性切除术后服用现代中药制剂槐耳颗粒，可使无复发生存期（RFS）明显延长，肝外复发率也明显降低［17］。

★二.V4NCCN肝胆肿瘤指南，术后辅助治疗相关内容翻译

P66

★PostoperativeAdjuvantTherapy

术后辅助治疗

◆ThephaseIIISTORMtrialexaminedsorafenib,anantiangiogenicagentapprovedfortreatingunresectableHCC,foruseintheadjuvantsettingforpatientswhounderwenthepaticresectionorablationwithcurativeintent.Thisinternationaltrialaccruedpatients,62%ofwhomwereAsian.

III期临床试验STORM探索了索拉非尼（一种批准用于治疗不可切除的HCC的抗血管生成药物），用于接受了以根治为目的肝切除或消融治疗患者的辅助治疗。这项国际性试验招募了名患者，其中62％来自亚洲。

Patientswererandomizedtoreceivesorafenib(mgdaily)orplacebountilprogressionorforamaximumdurationof4years.Treatment-emergentadverseeventswerehighinbothstudygroups,andsorafenibwasnottolerableattheintendedstudydose(mediandoseachievedwasmgdaily[72.3%oftheintendeddose]).

名患者被随机分配接受索拉非尼（每日mg）或安慰剂，直至进展或最长持续4年。在两个研究组中，治疗引起的紧急不良事件均很高，索拉非尼在预期的研究剂量下是不能忍受的（中位剂量为每日mg[占预期剂量的72.3％]）。

Nosignificantbetween-groupdifferenceswereobservedinOS,recurrence-freesurvival(RFS),andtimetorecurrence(TTR).Thepaneldoesnotre

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