EBRGZR方案在不同人群中的应用

全口服直接抗病毒药物（DAA）的问世，显著提高了慢性丙型肝炎（CHC）的治愈率，90%以上的患者在3~6个月可以得到完全治愈。Elbasvir（EBR50mg/d）/grazoprevir（GZRmg/d）（zepatier）在多国获批用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因型（GT）1/4型感染。这一药物在既往研究中显示出了良好的疗效及安全性。在美国肝病研究学会（AASLD）年会上，多项与EBR/GZR疗效与安全性相关的上市后临床研究及真实世界研究亮相，包括了在肝硬化、慢性肾脏病等难治性人群的数据，为临床治疗提供了丰富的证据支持。现编译整理部分相关研究，供读者学习交流。EBR/GZR方案在≥65岁GT1/4型患者中安全有效

随着HCV感染人群年龄的增长，老年人HCV治疗的安全性和有效性日益重要。一项研究结果表明，≥65岁老年人应用EBR/GZR治疗12周的疗效与＜65岁者相似，且耐受性良好。

研究汇总了12项临床试验中接受EBR50mg/d/GZRmg/d治疗12周患者的安全性和有效性数据，并将患者按照年龄（≥65岁或65岁）进行分组。12周时的持续病毒学应答（SVR12）定义为治疗结束后12周时HCVRNA水平低于定量检测限度。

总共有例≥65岁和例65岁以下患者接受了EBR/GZR治疗12周。≥65岁组和＜65岁组患者平均年龄分别为70岁和49岁，两组的人口统计参数如下：非肝硬化（85%对83%）、初治（72%对85%）、GT1慢性感染（99%对95%）、男性（44%对61%）、白人（26%对59%）、黑人（12%对13%）、亚洲人（61%对26%）和其他种族或缺失（1%比2%）。

分析结果显示，≥65岁和＜65岁患者接受12周EBR/GZR方案的SVR12率相似（表）。GT1/4型≥65岁和＜65岁患者的SVR12率分别为/（95.3%）和/（95.4%）。在安全性方面，两组患者严重不良反应（SAE）、因AE中断治疗、药物相关性SAE发生率及死亡率均相似（表）。≥65岁组和＜65岁组发生率超过5%的AE包括头痛（7.1%对13.0%）、疲劳（6.8%对11.3%）、鼻咽炎（6.5%对4.9%）、恶心（4.1%对7.2%）和腹泻（3.5%对5.8%）。（摘要号：）

EBR/GZR对伴晚期肝纤维化的GT1/4型CHC患者高度有效，安全性好

以色列的一项真实世界研究表明，在现实环境中，EBR/GZR对伴晚期肝纤维化（包括肝硬化）的GT1/4型CHC患者高度有效，SVR12率高，且在所有患者中是安全的，耐受性好，包括晚期肾功能衰竭患者。

研究从以色列15家医疗中心和社区诊所，收集了于年6月~年5月期间开始进行EBR/GZR治疗的例患者的人口统计学数据、临床特征、安全性和病毒学应答数据。研究的主要疗效终点SVR12，同时研究还特别

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