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近日，有媒体报道称，CFDA即将完成血液病领域的重磅药物来那度胺的技术审评，并进入“三合一”检查环节，双鹭药业有望在未来三个月左右取得该品种的生产批文。此外，其另一重磅品种奥硝唑注射液获批生产前的发补工作已完成，或将快于来那度胺获得生产批文。最近两年，双鹭药业的业绩持续下滑，到今年一季度还未停止，若这两个重磅品种顺利上市，能为该企业赢得翻身机会吗?
来那度胺：全球销售将破$70亿
来那度胺是新一代的抗肿瘤药，主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。
来那度胺由美国新基制药研发，目前也是该企业最重要的产品，据米内网跨国公司业绩数据库显示，最近几年来那度胺在全球的销售额有快速增长的趋势，年为69.74亿美元，增长率为20.22%。
CFDA在年批准新基制药的来那度胺胶囊进入中国市场，目前市场上该产品共有四个规格5mg、10mg、15mg、25mg，均没有进入医保或基药目录，也并非OTC产品。
进入中国市场后，来那度胺胶囊的销售额快速增长。医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)化学药格局中，来那度胺年的增长率为.04%，年增长稍微减速，但销售额仍达到了万元。来那度胺胶囊在年中国公立医疗机构化学药格局免疫抑制剂产品名称TOP20格局中排在第二十位。
挑战国际专利，获得优先审评
年4月24日，CFDA药品审评中心发布公告《拟纳入优先审评程序抗肿瘤药物注册申请的公示(第三批)》，根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，药品审评中心于年4月20日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》，对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证，拟把来那度胺纳入优先审评程序，理由为“临床急需、第一家申请生产”。
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