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涨姿势肝硬化患者如何使用吉三代

导读

美国FDA批准肝病新药伊柯鲁沙(Epclusa)上市后，孟加拉仿制药吉三代也随后上市。国内很多患者通过海外医疗形式也可以享受到索非布韦/韦帕他韦带来的治疗福利。

那么索非布韦/韦帕他韦真的不用测基因型吗？对于肝硬化患者真的只需12周就可以了吗？

那么我们就根据一些临床研究数据和美肝会以及欧肝会的一些治疗建议对这些问题展开一些解答！

首先我们看下关于伊柯鲁沙(Epclusa)说明书的治疗推荐：

索非布韦/韦帕他韦说明书给出的推荐治疗方案（表1）

利巴韦林的推荐剂量：对于体重＜75kg的患者每天mg，对于体重≥75kg的患者每天mg，每日两次。

其次我们来看关于伊柯鲁沙(Epclusa)的临床研究数据：

（表2）

从表1和表2中的治疗建议和数据来看，貌似对于代偿期肝硬化患只需12周就可以了，失代偿期肝硬化患索非布韦/韦帕他韦+RBV12周也可以。但大家有没有想到一些特殊的患者，比如有过治疗经验的基因型3，或曾有过基于索非布韦治疗经验，以及失代偿期肝硬化患者，或者是对利巴韦林有禁忌症或不耐受等，对于这些患者我们改如何选择治疗方案？

针对以上的一系列问题，我们接着来看相关研究数据：

索非布韦/韦帕他韦对于基因型3的临床研究数据（表3）

索非布韦/韦帕他韦在基因型1和3的失代偿期肝硬化患者中的临床研究（表4）

从表3和表4数据可以看出对于感染基因型3的代偿期肝硬化患者，且有过治疗经验应用索非布韦/维帕他韦12周，SVR为89%；基因型3的失代偿期肝硬化患者，索非布韦/韦帕他韦+RBV治疗12周，SVR为85%，相比较SVR率低于其他基因型。

多中心，随机，对照试验的名初复治失代偿期受试者（表5）

表5中我们可以看出，对于基因型1的失代偿期肝硬化患者，索非布韦/韦帕他韦24周SVR为92%显著高于索非布韦/韦帕他韦12周的SVR为83%。而基因型3貌似没有变化。

再接着看各大指南对于代偿期和失代偿期的治疗推荐

欧肝会（EASL）关于无肝硬化或代偿期肝硬化的推荐治疗方案（表6）

美肝会（AASLD）关于失代偿期肝硬化的推荐治疗方案（表7）

表6和表7中，可以看出对于有过治疗经验的基因型3，以及失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C)的患者，索非布韦/韦帕他韦的治疗方案为，索非布韦/韦帕他韦+利巴韦林12周，或索非布韦/韦帕他韦24周。

基于以上数据和指南建议作出总结如下：

从以上数据表明，大多数的慢性肝病和代偿期肝硬化患者，应用索非布韦/维帕他韦保持了高的SVR率，可以采取12周的治疗方案；

但在失代偿期肝硬化Child-Pugh分级B或C，尤其是Child-Pugh分级C级观察到了SVR率降低，同时对于有治疗经验的基因型3，或曾有基于索非布韦治疗经验，或者是对利巴韦林有禁忌症或不耐受者，有些患者可能需要延长治疗周期至24周；

在部分人群中观察到了SVR率的降低，需要加用利巴韦林或延长治疗周期。建议对于有过治疗经验伴有肝硬化或失代偿期肝硬化的人群做基因分型检测。