为帮助晚期肝细胞癌患者,北京天瑜科技有限公司联合全国性社会组织中联肝健康促进中心,设立“向日葵患者服务”公益项目,招募符合条件的失代偿性肝硬化腹水患者,开展植物源重组人血清白蛋白临床研究,帮助患者及其家庭。
研究目标
植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)注射液在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列Ⅱ期研究。
用药方案
试验组:植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)注射液
对照组:20%的Albutein?(50ML20%的人血白蛋白)
主要入选标准
1.临床、实验室或超声检查结果显示患有失代偿性肝硬化腹水。符合条件的男性或女性;年龄≥18岁且≤80岁;
2.血清白蛋白≤30g/L;
3.受试者不需要频繁(>1次/月)进行腹腔穿刺放腹水;
主要排除标准
1.目前患有需要使用白蛋白的其他疾病,如腹腔穿刺术后循环功能障碍、活动性自发性细菌性腹膜炎、大容量腹穿刺放液(5L每次)、肝肾综合征或肌酐(Cr)2倍正常上限(ULN);
2.肾脏疾病;肝性脑病Ⅲ级或Ⅳ级;
联系方式
联系人:王老师
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