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消除丙型肝炎,新版中国丙肝指南吹响ld

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丙型肝炎是一项在全球范围内广泛流行的传染病,据统计,全球约有万例丙型肝炎感染者1。年,世界卫生组织(WHO)提出了到年消除肝炎危害的目标1,它已成为全球肝病防治领域的“一号课题”。在消除丙肝上,WHO指南的建议也反映了“3T治疗策略”1,即全员治疗(Treatall)、检测简单(Testsimple)和治疗简单(TreatSimple)。

作为人口大国,中国丙肝防控对实现这一目标来说,起到举足轻重的作用。为了实现该目标,中华医学会肝病学分会和感染病学分会于年组织国内有关专家修订了《丙型肝炎防治指南》2。本文就新指南在消除丙肝上的建议进行探讨。

全员治疗(Treatall)

新指南在抗病毒治疗的适应证中明确提到:所有HCVRNA阳性的患者,均应接受抗

病毒治疗(A1)2,即全员治疗。全员治疗不仅可以清除HCV,获得治愈,清除或减轻HCV相关肝损害和肝外表现,同时提高患者的长期生存率,改善患者的生活质量,预防HCV传播2。

泛基因DAAs方案是新指南中实现这一目标的主要推荐方案,其在已知主要基因型和主要基因亚型的HCV感染者中都能达到90%以上的持续病毒学应答(SVR)2。特别是丙通沙?(索磷布韦/维帕他韦),其对基因1-6型、混合型、无法确定基因型总体治愈率达98%3-4,并且适用于各种程度的肝纤维化及肝硬化,包括失代偿性肝硬化患者5-6,真正的做到了全员治疗。

图1:丙通沙?对各类不同患者的疗效3-6

检测简单(Testsimple)

我国丙肝农村流行率高于城市7,长期以来,我国医疗资源分配的极度不平衡,基层丙肝诊疗检验项目较少、仪器落后,远远不能满足临床需求8,这给丙肝的消除带来了一定的困难。因此,简单的检查方案更加适合于在基层地区丙肝患者的治疗和管理。新指南对治疗前及治疗中的检测均进行了简化。在治疗前,采用泛基因型DAAs方案的感染者,且当地基因3b型流行率低于5%的情况下,可以不检测基因型;同时不推荐治疗前行HCVRASs检测。建议基线、治疗4周、治疗结束时、治疗结束后12周,共4个时间点,评估肝、肾功能及HCVRNA水平2。然而由于不同方案存在一定的安全性差异,因此检测要求也不尽相同。中国指南明确指出,PI在严重肝损伤患者中的不良反应发生率很高,因此,含有PI的治疗方案禁用于失代偿期肝硬化或失代偿病史患者。CTP评分5或6分的患者,若不能进行密切临床或实验室监测者,同样不推荐使用含PI的方案2。与之相比,不含PI的方案(如丙通沙?、夏帆宁?)适用于各种程度的肝纤维化及肝硬化患者,在指南及说明书中均未被要求频繁监测肝功能9,使检测更为简单。图2:不同DAA的适用人群和治疗中监测2,9,10

治疗简单(TreatSimple)

近年来在国际上已经获批准的DAAs中,大部分已经在我国获得批准,为中国消除丙肝提供了有利的武器,其中泛基因型DAAs方案可以减少治疗前的检测和治疗中的监测,也更加适合于在基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理,因此成为新版中国指南优先推荐的治疗方案2。在诸多泛基因型DAAs方案中,仅有丙通沙?对各类不同人群方案统一,均为12周固定疗程。除此之外,丙通沙?每日一次一片,无需随餐服用11,与其它方案相比服药更为方便。图3:丙通沙?的用法用量及疗程11DAA治疗过程中的药物相互作用(DDI)同样是新版中国指南所

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